申请费类型


 

标准费用（作为上市前应用程序的标准费用的百分比）

2018年度标准费

2018年度小企业费

前市场申请（根据FD＆C法案（21 USC 360e（c）（1））第515（c）（1）条提交的PMA，根据FD＆C法第515（f）条提交的PDP（21 USC 360e（f） ）或根据“公共卫生服务法”（PHS法案）第351条提交的BLA（42 USC 262））

法定规定的基地费

$310,764

$77,691

上市前报告（根据FD＆C法案第515（c）（2）条提交）

100

310,764

77,691

功效补充（根据“PHS”第351条获得批准的BLA）

100

310,764

77,691

面板补充

75

233,073

58,268

从头分类请求

30

93,229

23,307

180天补充

15

46,615

11,654

实时补充

7

21,753

5,438

510（k）上市前通知提交

3.40

10,566

2,642

30天通知

1.60

4,972

2,486

513（g）请求分类信息

1.35

4,195

2,098

III类设备定期报告的年费

3.50

10,877

2,719

年度设立登记费（由制造，准备，繁殖，复合或加工设备的机构支付，由21 U.S.C.379i（13）定义）

法定规定的基地费

4,624

4,624