CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. es una empresa consultora de ámbito internacional, focalizada en asuntos regulatorios de productos sanitarios. Nuestra sede principal en España nos permite operar desde Europa para el resto del mundo, aunque también contamos con representación local en muchos otros países como China, India, Argentina, EEUU, Brazil... Representamos a empresas de todo el mundo, siendo nuestra prioridad la satisfacción de nuestros clientes, y los resultados.

Nuestra misión

Ayudar a nuestros clientes a superar límites y cruzar fronteras

Contribuir a que el mercado de dispositivos médicos más valioso y asequible.

Nuestra visión

Focalizados en las necesidades de nuestros clientes, estudiamos sus necesidades y proporcionamos servicios personalizados con el fin de lograr la mejor solución posible para cada cliente.

Logramos un crecimiento rentable para nuestros clientes mediante la implementación de modelos de negocios diversificados y apertura de mercados.

Crear valor y marcar la diferencia.

Trabajar de manera eficiente y actuar con urgencia.

CMC ofrece a sus clientes soluciones integrales eficaces, flexibles y económicas.

Nuestro Valor

Ser una empresa de confianza para los clientes y la sociedad, una empresa totalmente responsable de sus acciones.

Miembros de:

¿Que Nos Diferencia?

Switzerland is not part of the European Union, but historically trade relations have been easy with multiple treaties and bilateral agreements.

However this has recently changed. Switzerland and the European Union have not renewed the Mutual Recognition Agreement (MRA) that regulated CE marked products. This has implications for medical devices. As of May 26, 2021, European manufacturers who want to place their medical devices on the Swiss market have to meet additional requirements: Any European manufacturer who wishes to place a medical device on the Swiss market must have an Authorized Representative domiciled in Switzerland or CH-REP. The data of this representative in addition to the “CH-Rep” symbol must be included on the product labeling.

At CMC we have expanded our offices to be able to continue accompanying our clients in the Swiss market.

As CH-Rep, we will be the point of contact with the Swiss authorities (Swissmedic). We will act on behalf of the manufacturer to carry out specific tasks in relation to its obligations.

We put all our experience at the disposal of our clients to guide them during this process.

Swiss regulations have provided different deadlines for all stakeholders to adapt to these changes. From CMC Medical Devices we will help you to be ready so that you do not encounter any obstacles to market your products in Switzerland.

You can click on the map below for more information or you can also contact us. We will be delighted to assist you.

Qué es? El certificado de Libre Venta o FSC, es un documento con validez internacional utilizado en la exportación de productos sanitarios e IVD. Este documento certifica que tus productos son comercializados en Europa y pueden ser distribuidos libremente sin trabas a su exportación.
 
El FSC es requisito obligatorio para exportar dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro en algunos países. Este documento actúa como prueba de que sus productos cumplen con las normas europeas y son elegibles para la exportación. Este certificado se utiliza en el registro o renovación de la inscripción en los países no europeos.

No todos los FSC cuentan con el mismo grado de aceptación por parte de las autoridades competentes en algunos países importadores. Por lo tanto, es importante que el FSC sea emitido por un país de referencia. España es uno de los llamados "países de referencia" y todos nuestros certificados han sido siempre bien admitidos, facilitando a nuestros clientes el acceso a nuevos mercados y desarrollo de sus objetivos.

Para más información, por favor contáctenos: info@cmcmedicaldevices.com