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Nueva legislación en Vietnam: Reg


Una nueva legislación emitida en 2016 (Decreto No. 36/2016/ND-CP en la administración de dispositivos médicos y Circular No. 39/2016/TT-BYT en la clasificación del dispositivo médico) ha sido aprovada.

Desde este año, será necesario el registro de una licencia de autorización de marketing (MA) para todos los dispositivos medicos importados a Vietnam.

Todas las empresas que están vendiendo en Vietnam tienen que anotar que sus licencias se expirarán el 30 de junio para los dispositivos de clase A y el 31 de Diciembre para los dispositivos de los demás clases. Las empresas deben empezar ha enviar sus solicitudes para la nueva licencia de MA cuanto antes posible. El ministerio de salud empezó a recibir dosieres de registración el 1 de enero del 2017 para clase A y desde el 1 de Julio del 2017 empezará con los dispositivos de otras clases.