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巴基斯坦批准了新的医疗器械规定


联邦政府在12月26日举行的内阁会议上批准的“2017年医疗器械规则”将在巴基斯坦药品管理局通知他们时生效。
虚假和过期的医疗设备的情况将再新的规则批准后结束,这些设备将被注册并且监管。未注册的产品将受到处罚。
医疗器械委员会将对新规定进行评估。该委员会将由来自联邦和省级政府的代表以及来自医学,生物医学,软件,机电工程和药物领域的专家组成。
在医疗器械注册过程中,费用已经修改。如果从参照国家(包括美国,欧盟,日本,加拿大和澳大利亚)进口,注册的技术文件要求已小化。医疗器械的分类和分组与国际卫生组织,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)和亚洲协调工作组(AHWP)的国际指导方针相一致。
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来源 <https://tribune.com.pk/story/1594642/2-cabinet-approves-new-medical-devices-rules/​>