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FDA: UDI日期合规性要求


FDA将对一类产品和未分类产品提供政策自由裁量权,为了延长风险较低医疗器械的UDI合规日期。该政策包括以下内容:
- 合规标签
- GUDID数据呈现
- 标准日期格式
- 直接拨号需求
此政策并不适用于已符合UDI要求的产品。

UDI(特制设备识别系统)的好处是什么?
- 很准确的报告,包括审查和分析,找出产品问题,并且解决问题速度更快
- 更快,更精确的找出设备和信息,以减少医疗差错