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Reconocimiento mutuo de evaluacio


La FDA pone fin a la duplicación de evaluaciones y la utilización doble de los recursos entre las agencias de distintos países. Desde el 1 de noviembre la FDA reconocerá las decisiones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y de 7 agencias europeas más.

Es el resultado del Acuerdo de Mutuo Reconocimiento entre EEUU y UE, el proceso se completará en julio del 2019 extendiéndose por los 28 países de la UE. Por lo que la Comisión Europea ya reconoce las evaluaciones de la FDA.

Esos recursos ahorrados podrán ser destinados a otros países donde pueda tener más riesgo de incumplimientos y malas prácticas.