呼叫印度制造商!
TUV Rheinland认证机构几乎适用于所有行业,提供测试,培训,检验和认证服务,现已在印度成为认证机构。 中央药物标准控制组织(CDSCO)已经批准TUV作为印度的认证机构。
他们推出了一个在线数据平台SUGAM,SUGAM的诞生是为了使医疗器械制造商更容易注册,因为新规则规定了医疗器械的所有事项,例如临床试验,标签,制造等。
医疗器械将分为4类,A,B,C,D类,低风险医疗器械分为A类和B类,C,D类为高风险器械,则需中央政府关注。
从现在开始,TUV将能够参加A类和B类医疗器械质量管理体系的现场审核,并可能帮助C类和D类器械进行验证和评估。
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