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美国与欧盟的医疗评估将相互认可


FDA终止了不同国家机构之间的重复评估和资源的双重利用。 从11月1日起,FDA将认可西班牙药品和健康产品局(Aemps)和其他7个欧洲机构的评估决定。

这是美国与欧盟相互承认协议的结果,这个过程将通过欧盟28个国家的扩张,在2019年7月完成。 因此欧盟委员会已经开始认可FDA的评估。

节省的资源可分配给可能存在不合规和不良做法风险的其他国家。