从2018年1月1日起，马来西亚医疗器械必须开始注册。 所有与医疗器械相关的进出口活动均需符合“737”法第5条规定的注册要求。所有公司应在2017年10月31日前完成注册登记。2018年1月1日后，只有医疗器械注册证明可作为所有卫生机构的许可凭证。 任何其他文件将不被认可为购买医疗器械的凭证，因此，根据该法未注册的产品将无法进出口以及销售。