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马来西亚的医疗器械必须先注册再可进出口或上市


从2018年1月1日起,马来西亚医疗器械必须开始注册。 所有与医疗器械相关的进出口活动均需符合“737”法第5条规定的注册要求。所有公司应在2017年10月31日前完成注册登记。2018年1月1日后,只有医疗器械注册证明可作为所有卫生机构的许可凭证。 任何其他文件将不被认可为购买医疗器械的凭证,因此,根据该法未注册的产品将无法进出口以及销售。