CMC


新的FDA注册网页已可用


现在您可以在FDA的设备和放射健康中心(CDRH)新添加的选项中下载列表信息,此选项称为´´Downloading your Listing Information from FURLS´´ 从FURLS下载您的上市信息),使您能够从FDA的统一注册和上市系统中下载上市信息 FURLS)/设备注册和上市模块(DRLM)。
所有生产商想在美国销售医疗器械都需要在FDA注册。 由于设备在营销之前都需要注册。 这被称为企业注册流程。