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越南新法规:进口医疗器械注册


在2016年颁布的新法律(36/2016/ND-CP在医疗设备的管理和对医疗器械的分类

39/2016/TT-BYT)已获批准。 从今年开始, 所有进口到越南的医疗器械需要注册销售授权许

可(MA)。 所有在越南销售的公司必须注意的是,如果他们的器械是A类设备他们的执照将在6月

30日到期 ,其他类的设备将在十二月三十一日到期 。这些公司应尽快开始送申请MA许可证的注

册卷宗。 卫生部从 2017年1月1日开始接收A类的注册卷宗,从2017年7月1将开始接收其他类设

备的注册卷宗。